9月5日至6日,省食品药品监督管理局医疗器械处处长毕西录一行对安康医疗器械监管工作开展督导检查。
督查工作主要分两部分:一是听取我市今年以来国家总局和省局安排重点工作的完成落实情况的汇报并查看相关监管资料;二是实地检查我市部分医疗器械生产、经营企业和使用单位。市食品药品监督管理局副局长任红艳详实汇报了我市医疗器械监管工作的成效、亮点及存在的不足,毕西录一行对我市今年以来扎实有效推进市场监管工作给予了充分肯定,指出我市能高标准、严要求、高质量地完成国家总局和省局安排的年度工作任务,成效明显,特点突出。同时,对今后工作提出三点要求:一是抓重点、管风险。要求在监管过程中抓重点品种、重点企业,高度重视高风险器械的监管;二是继续加强对“黑窝点”“黑网店”“黑平台”“黑门店”的专项整治工作,做到及时发现、及时解决、及时处理;三是严格网络舆情监管,依法依规监管老百姓关注度高的医疗器械产品,确保市场规范有序。
在深入生产、经营和使用单位检查时,毕西录一行反复强调涉及医疗器械生产、经营环节上的两个《规范》和使用环节上的一个《办法》在相关单位的有效落实,督促相关单位一定要提高法规意识、质量管理意识及主体责任意识,严把医疗器械在生产、经营、使用各环节上的质量,确保广大人民群众用械安全有效。
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