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市食药监局力推《医疗器械生产质量管理规范》贯彻落实

作者:陈智明 时间:2017-11-22 10:13 来源:市食药监局 【字体:

  为贯彻落实国家总局和省局印发的关于《全面实施医疗器械生产质量管理规范》相关要求,2017年11月16日,安康市食品药品监督管理局以会代训的形式组织召开全市医疗器械生产企业负责人、质量管理人员培训会议,贯彻学习国家总局和省局有关实施《规范》的精神要求以及《规范》涉列的主要内容,来自全市一类、二类医疗器械生产企业20余人参加了培训会。
  会议其间,市局医疗器械负责人着重就落实《规范》的重点和难点及操作层面上问题进行详细讲解,回答了与会人员所提出若干问题;引导全市医疗器械生产企业依法依规学习和落实《规范》,提升企业产品质量安全和保证上市产品安全有效性的认识;督促企业牢固树立质量意识和主体责任意识,建立与所生产产品相适应的质量管理体系并保持有效运行。
  会议要求,全市医疗器械生产企业立即行动对质量管理体系进行情况全面自查,对照《规范》及附录逐条落实,按规定时限完成整改,市局适时组织全面系统的检查,确保全市医疗器械生产企业年底前达到《规范》及相关附录的要求。

| 责任编辑:李心怡