市食药监局多措并举强化药品化妆品生产监管

  为做好今年药品化妆品生产监管工作，市食药监局将聚焦突出问题，强化源头治理，采取多种措施集中开展6项专项整治，全面促进我市药品化妆品质量提升。
  一是开展原辅料供应链、中药饮片专项整治。重点查处和打击偷工减料、违法添加、掺杂使假、不按工艺生产、购进无资质原辅料贴牌销售等违法行为，对检查发现的问题，追根溯源，直至追查到生产源头。二是开展多组分生化药安全性有效性专项检查。重点检查原料来源、工艺稳定、无菌保障、质量控制等。三是开展中药提取物的合法来源专项检查。重点检查是否按药品GMP要求组织生产，是否存在外购中药提取物进行贴牌生产，是否存在擅自从不具备资质条件的企业购买使用中药提取物等违法违规行为。四是开展数据可靠性核查。依据《药品数据管理规范》开展数据可靠性核查，严厉查处药品数据不可溯源、不真实等行为。五是开展医疗机构制剂专项检查。重点检查中药材、中药饮片供应商管理、提取工艺、配制过程管理、成品检验、委托配制管理。六是开展化妆品生产企业专项整治。重点检查原辅料管理、成品检验、有无非法添加和超范围生产。
  为了确保专项整治取得扎实成效，监管部门将坚持问题导向，统筹运用日常检查、跟踪检查、随机检查、延伸检查和飞行检查等多种手段，充分利用风险分级管理、信用等级管理、“黑名单”管理和多部门联合惩戒等多种措施，强化对企业监管，落实主体责任，确保企业从源头为社会提供合格放心的药品化妆品。