我市全面安排2017年药品生产监管工作

  为做好2017年药品生产监管工作，确保全市药品生产质量安全，市食药监局近期制定下发了《安康市2017年药品生产监管工作方案》，从总体要求、工作目标、职责分工、监管任务、工作要求等5方面做了全面安排，突出抓好6项重点工作。
  一是做好药品GMP跟踪检查工作。市局、区县局要组织跟踪检查，确保企业对上次认证检查缺陷项目整改到位率达到100%。二是进一步加大飞行检查工作力度。市局将以问题为导向，对全市药品生产企业不定期开展飞行检查，督促企业落实责任，依法合规生产。三是加强对认证时未通过工艺验证品种日常监督检查工作。监督企业按照《确认与验证》要求开展工作，保证产品质量。四是强力推进诚信体系建设。根据省局信用等级评定情况，对列入C、D级管理的企业，通过警示约谈、增加监管频次、列入黑名单等手段，推动企业树立诚信意识，落实企业主体责任。五是扎实开展“信得过”专项行动。通过专项行动，严查当前药品生产环节中存在的各类具有“潜规则”性质的突出问题，强化企业的自律意识和守法自觉性。六是做好医疗机构制剂日常监督检查工作。市局与相关区县局要对换证工作进行回头看，重点查看制剂室接受监督检查及整改落实情况。