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央视3·15晚会曝光郑州市科视视光技术有限公司以学校体检为名义,套取学生信息销售角膜塑形镜(OK镜)。市食药监局立即结合辖区实际开展角膜塑形镜专项检查。
据悉,此次专项检查为期1个月,重点检查企业是否具有有效的《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》和产品注册证书,是否存在无证生产经营和生产经营无证产品的情况;生产经营角膜塑形镜的说明书、标签是否符合规定要求;是否存在虚假夸大宣传;从事角膜塑形镜经营的企业是否建立并执行销售记录制度;从事角膜塑形镜批发业务的企业是否销售给不具有资质的经营企业或者使用单位。
相关执法人员表示,对涉嫌违法违规行为,将依据《医疗器械监督管理条例》严肃查处,并予以曝光;对涉嫌非法行医的,将及时移送卫生计生主管部门;对涉嫌犯罪的,将及时移送公安机关;对相关经营企业存在严重失信的,将按照有关规定实施联合惩戒。
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