医疗器械年度抽检是评估医疗器械安全的法定方式,2020年省局下达安康的医疗器械抽检任务74批次,并要求启用药械抽检系统,现场录入。为按时高质量完成年度抽检任务,市市场监管综合执法支队克服机构改革、队伍整合等困难,认真分析、综合研判、科学部署,在较短时间内超额完成了工作任务。截止6月上旬,全市完成医疗器械抽样88批次,是计划任务量的118.9%。
精心安排抽检工作。成立抽检工作领导小组,统筹全市医疗器械抽检,结合县区和市本级实际情况,合理分配工作任务,确定专人协调、督促和指导,推进抽检工作顺利进行。
全力做好抽检保障。抓好人员保障,各县区分管领导下沉一线,现场指导抽检工作,抽样人员中增加了具有药学(或医学)相关专业知识专业人员;抓好技能保障,对全市13个抽样单位的43名抽样人员进行了抽样系统使用与录入、现场抽样的方法与技巧、送样及检验、不合格报告的后处理及购样结算等培训,提高抽样效率;抓好装备保障,支队从经费中挤出8万余元为13个县(区)局配发平板电脑和便携式打印机各1套,为系统录入提供了物质保障。
着力提高抽检效果。靶向性是衡量抽样工作的重要指标,今年支队在提高靶向性下大功夫,实行检验结果与抽检经费拨付相挂钩,在市本级抽检过程中由医疗器械科有关负责同志深入被抽检单位,按照监检结合的原则,坚持问题导向,突出群众关注的“医用外科/医用防护口罩、电子体温计、电磁波治疗仪、医用耗材”等,以尽最大可能提高抽样的靶向性。
2020年7月17日,在西安召开的全省药械化抽检工作中期推进会上,省局领导对我市”监检结合,靶向抽检”高质量超额完成医疗器械抽检任务的做法予以充分肯定,认为安康的抽检工作领导重视,措施有力,展现了新组建的市场监管执法队伍良好的形象。
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