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按照省食品药品监督管理局安排部署,我市结合辖区医疗器械监管工作实际,制定方案、集中力量、精心组织、全面实施,于6月底按时高质量完成医疗器械产品的抽样任务。
明确重点品种,增强靶向性。今年抽样产品涉及品种广,与人民群众生活息息相关,对此,市食药监局认真分析研究,优先查找难抽取品种的经营、使用单位相关信息,确定样品来源,先难后易,扎实推进,有针对性的靶向抽样,提高了抽样工作的质量和效率。
明确工作程序,增加公开性。市局医疗器械科统一协调,各县区市场监管局负责产品抽样,抽样人员抽样过程亮化透明。医疗器械的样品为免费提供,因此抽取样品比较困难,到被抽样单位首先表明身份,出示执法证件及国家医疗器械抽检相关文件,详细说明工作流程。抽取工作完成后,由当事人签字核对确认。
明确抽样过程,强化监督性。在对被抽验单位进行抽样的同时,对医疗器械经营、使用单位的管理、购进验收、储存养护、索证索票等情况进行了日常监督检查,全面规范我市医疗器械经营、使用单位的经营使用行为。
本次医疗器械抽检涉及我市2大类32个品种、38个批次的样品,其中有源类产品4批次,无源类产品34批次。全市各级食药监管工作人员顾全大局、加班加点、认真负责、攻坚克难,圆满完成了全部批次产品的抽样工作,抽样完成率达100%。累计走访全市医疗器械经营企业30家,使用单位35家。
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