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日前,市食品药品监督管理局圆满完成2012年度医疗器械抽验任务,对辖区40个批次的医疗器械产品进行了质量监督抽验,并对相关涉械单位进行了现场检查。
此次抽验突出三项重点,一是加强医疗器械的跟踪抽样。在完成年度抽验任务的同时,对上年度经检测不合格的医疗器械产品进行跟踪抽样。二是在抽样的同时,执法人员认真核对产品的规格、型号、生产日期等情况,所抽样品进行现场封样,确保样品的完整性和抽样的公正性。三是执法人员对产品的相关证照、产(购)销记录及产(购)销凭证、被抽样单位质量追踪制度的建立与执行等情况进行现场核查,提出整改意见,要求涉械单位加强医疗器械法律法规学习,不断提高涉械单位的责任意识及管理水平。
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