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为进一步摸清药品批准文号底数,完善药品申报档案,近日,市食品药品监管局按照优胜劣汰的原则,对全市药品生产企业药品批准文号开展普查和清理,坚决杜绝假药劣药的生产,也为下一步药品再注册提供第一手资料。
这次行动是为了认真贯彻落实国务院关于整顿和规范药品市场秩序指示精神、加强全市药品生产监管的一项重要举措,对2006年8月31日前取得的药品批准文号进行全面普查,包括各种原料药和制剂。普查严格按照国家规定的药品批准文号普查软件进行,包括药品生产企业信息、药品及其批准文号信息等内容,对所有信息资料的真实性、完整性、规范性进行逐一审查。为确保普查结果的真实有效,市药监局选派专人深入企业,按照普查程序逐项实施,对发现存在的问题及时纠正,对简化程序、伪造资料、弄虚作假、偷工减料、掺杂使假及漏报瞒报的一律严肃取缔。同时,市药监局还专门安排纪检监察人员直接参与,对普查进行全程监督,确保工作万无一失。
目前,我市共有药品生产企业4家,拥有药品批准文号110个,这次普查工作不但能更加确保人民群众用药安全,促进药品市场秩序不断规范,也有利于保护药品知识产权,促进全市医药经济健康发展。
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