旬阳市推动药品安全巩固提升行动取得扎实成效

  今年以来，旬阳市坚持以人民为中心发展理念，充分发挥示范引领作用，紧扣“防范风险、查办案件、提升能力”这一主线，牢牢抓住“除隐患、惩违法、强履职”三个关键，深入推动药品安全巩固提升行动见成效，全市药品安全监管工作上台阶，受到省药监局充分肯定。
  全流程闭环防控，筑牢监管工作“防护墙”。风险研判“制度化”。健全风险管理会商制度，定期召开药品安全风险会商会，开展风险研判分析。今年以来组织召开风险会商会3次，梳理出“两品一械”风险点6项，制定15条风险控制措施，实行清单式、销号式管理，让监管始终“跑”在风险前面。风险排查“经常化”。加大风险排查力度，充分发挥局所队联动监管模式，破解人员不足、技能不专等难题。今年以来共检查“两品一械”生产经营使用单位695家次，网络销售企业7家次，下发责令改正通知书39份、警告29家。风险化解“闭环化”。扎实开展涉疫药品和医疗器械、化妆品“一号多用”等专项整治，对日常监管中发现的29项风险隐患、会商研判的风险6项均建立清单，逐一销号。
  严厉打击违法犯罪，织密药品守护“安全网”。机制驱动蓄内力。坚持局队所纵向监管一体，加大监督检查力度，改变过去药械化股“单打独斗”、执法大队“单枪匹马”的监管模式和“管办两张皮”工作模式，创新提出局队联合、股队联合、队所联合、管办融合的监管新思路。坚决做到“人人要办案、人人会办案、人人能办案、案案成铁案”，通过“老带新”“师带徒”“手把手”等方式，指导督促全员参与案件办理，使执法检查和稽查办案由“单指发力”向“握指成拳”转变。今年以来，共发现案件线索63起，全部立案查处。通过案件查办“传帮带”和“大融合”，各基层所办案实现大飞跃，由“零”办案转变办21件案。执法办案显威力。强化行刑衔接、行纪衔接，聚焦购销渠道、储存运输和特药安全管理等关键环节，关注涉疫药械、集采中选、植入性医疗器械等高风险品种，以零售药店、诊所、基层医疗机构、特药经营使用单位为重点检查对象，以农村和城乡接合部为重点区域，严厉查处违法销售假劣药品，非法渠道购销，不按规定条件储存运输药械、处方药不凭处方销售等违法违规行为。截至目前，共办理“两品一械”行政处罚案件104件，罚没款12.2万元，移送公安机关1件。定期曝光添助力。依法公开行政处罚信息，对药品安全巩固提升行动中的典型违法案件进行公开曝光，强化震慑效果，今年共发布典型案例2期。问题导向增效力。接住办好“送上门来的群众工作”，紧扣投诉举报热点，分析薄弱环节和安全隐患，今年收到药品类投诉67件，全部办结到位。普法宣传聚合力。结合省级药品法治宣传教育基地培育创建，将药品法治宣传向“监管人员、相对人、社会公众”三个方面倾斜，营造全社会参与的药品法治宣传氛围。
  全力提升监管能力，下好药品监管“一盘棋”。强化组织，提升协调能力。充分发挥市食药安委办和旬阳市集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组办公室的牵总职能，召开成员会议2次，统筹研究药品安全工作中的重大问题，协调集中打击整治危害药品安全违法犯罪行为，织密织牢横到边、纵到底的监管责任网格，形成惩治药品违法犯罪合力。点面共建，提升专业能力。积极打造药品安全巩固提升行动两个示范所，全面加强队伍专业能力建设，组建旬阳药品监管检查员队伍15人，其中省级检查员2人、安康市级检查员2人；配齐药品抽检设施设备和4名专业技术人员，实现药品抽检专业化要求；开设周五“市场监管大讲堂”，人人上讲堂，个个做分享；智慧监管，提升科技能力。全面应用药品安全监管综合业务系统开展日常监管，组织各所根据监管任务及系统中新增企业科学开展监督检查，推进线上线下一体监管，开展医疗器械分级监管，不断提升科学监管、精准监管能力水平。