我市全面推行药品生产企业质量受权人制度

近日，市食品药品监督管理局召开全市药品生产企业负责人会议，要求全市药品生产企业自2009年7月起，全面推行质量受权人制度。
会议学习了《陕西省药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》；就我市药品安全生产、药品生产企业受权人制度、注射剂药品生产专项检查等工作做了具体安排和部署；各药品生产企业代表汇报了上半年药品生产经营情况。
市食品药品监管局要求，全市药品生产企业要认真执行《陕西省药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》，切实规范药品生产秩序，不断强化企业自律行为，确保全市药品生产质量安全。药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。实行药品质量受权人制度是强化药品生产企业内部质量管理机制，明确质量责任，提高企业质量管理水平的有效措施，也是进一步强化企业是质量第一责任人意识的有效手段。