一、安康市中医药产业链的发展现状

　　1、安康生物医药久负盛名。安康市共有中药资源1299种，占全国中药资源总数的10.14%，占全省中药资源总数的39.47%。其中药用植物1215种，占全国药用植物的10.90%，占全省药用植物的44.50%;药用动物57种，占全国药用动物的3.6%，占全省药用动物的12.0%;药用矿物27种，占全国药用矿物的33.8%，占全省药用矿物67.5%。青山绿水缔造了安康独特的优势品种，安康野生葛根面积约80万亩，葛根贮量约30万吨，经山东省药研所抽样检测，总黄酮含量达30%，其中葛根素含量高达7.78%，平均在6%以上，有效成份含量居全国各产区之首，是中成药及葛根素的优质原料。安康市的苦味绞股蓝为全国独有品种。玄参被南京制药厂列为“脉络灵”首选优质原药;黄连含黄连素8.11%，高于国家规定标准的48%，经中国药科大学初步认定镇坪黄连的重金属铬含量是全国唯一不超标的优质品种;党参含45%乙醇浸出物达65.36%，高出国家规定标准的18.8%;人工种植的天麻，含天麻素0.71%，是国家规定标准的7倍;独活蛇床子素含量高达1.1，超出药典标准120%。辖区内的大宗药材有杜仲、天麻、党参、附子、沙苑子、黄芪、甘草、连翘、远志、猪苓、麝香及全蝎等，栽培药材约有100余种，其中当归、天麻、杜仲、独活、连翘、黄连、党参、红芪、丹参、大黄、厚朴、吴茱萸、云木香、延胡索、川贝母、附子、山茱萸及栀子等在国内占有重要地位。近年来，安康市政府把中医药产业作为传统支柱产业来抓，形成种植、研发、制药、销售一体化的完整产业链条。据统计，全市农民纯收入21%来自药材种植，工业总产值16%来源于药材加工企业。发挥安康的中医药资源优势，做大做强中医药产业，提升中医药产业发展规模、质量和效益，是全民可为之产业。

　　2、新常态产业发展再迎曙光。我市发展药材等生态型产业政策优势明显。在《丹江口库区及上游地区经济社会发展规划》中，我市产业发展中明确提出：建设山茱萸、丹参、连翘、绞股蓝、葛根、杜仲、金银花等特色中药材种植基地，逐步形成相对集中连片的中药材种植产业带，着力打造“秦巴药乡”和“丹江药谷”品牌，同时规划在我市建设丹参、杜仲、绞股蓝、玄参、木瓜等种植基地。发展中药产业，既符合国家主体功能区发展规划和陕南循环发展要求，又是我市新常态下，实现美丽富裕新安康建设新的经济增长点。安康正大、安康北医大、安康东科麦迪森天然药业有限公司、镇坪制药厂和安康长寿、振兴中药饮片厂均通过了国家药品GMP认证，拥有国家药品批准文号108个，成为我市生物医药较大的无形资产。在生产的药品中，“乳康片”系列药品和“绞股蓝总甙片”为省级名牌产品，“愈风宁心片”深受患者欢迎，“葛根素小针剂注射液”被评为“中国公认名牌产品”。

　　二、安康市中医药产业链的新发展--中药配方颗粒产业蓄势待发

　　1、安康市发展中药配方颗粒的优势。中药配方颗粒是利用现代生产技术，以中药饮片为原料，按照一定的生产工艺制成的提取物，与适宜的辅料或药材细粉，制成的供临床调剂用的单方颗粒状制剂。几千年来，中药的服用以煎服为主，煎服的基础是中药饮片。然而，用水煎煮饮片、口服的用药方法和习惯已与现代社会快节奏的生活方式和临床应用不相适应，而中药配方颗粒则顺应了现代社会对药物的基本要求。经调查显示，越来越多的人不喜欢原始饮片煎煮的汤药，全国中药饮片的产量正以年14%-28%的速度递减。多项临床研究显示，中药配方颗粒处方数量呈逐年上升趋势，使用量明显增长，更多年轻患者及儿童趋向选择调配中药颗粒处方，尤其工作压力大、生活节奏快的白领阶层更加青睐中药配方颗粒，相关调研显示，71%的人有意愿尝试这一新鲜事物，且62%的人愿意多付30%的费用使用配方颗粒。

　　虽然中药材的化学成分复杂，但是起主要治疗作用的有效成分或有效部位还是比较明确的。中药配方颗粒针对中药材中起主要作用的有效成分和有效部位进行提取，并根据中药饮片所含化学成分的理化特性对提取过程加以适当控制，要兼顾提取加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素。对于化学成分不耐热的中药饮片采用温浸提取或渗漉提取，然后低温浓缩干燥，确保有效成分不被破坏，尽可能保留中药材中的各种有效成分，保持其与中药饮片在口感、气味、临床疗效等方面的一致。有研究表明，85%左右的常用中药饮片在常温常压下煎煮不会出现新的化学成分;5%的常用中药饮片会出现新的化学成分，但不影响疗效;5%的常用中药饮片会发生正向反应，增强疗效;只有5%的常用中药饮片会发生负向反应，降低疗效。因此，对于大部分中药饮片而言，制成中药配方颗粒后疗效应该是一致的。

　　中药配方颗粒秉承了中药饮片的性味与功效，质量稳定可靠，适合中医临床辨证施治、处方加减的需要。产品主要特点：一是以中医药理论指导研制生产;二是以水为溶媒，全成分提取;三是根据每味中药不同特性，制定相应生产工艺;四是提取挥发油，保留中药气味;五是低温浓缩，瞬间干燥，减少热敏性成分的破坏;六是剂量准确，质量稳定，有严格的质量控制体系;七是重金属、农药残留量、黄曲霉素等有害物质均符合国际标准;八是清洁卫生，免煎便携、服用方便、使用快捷。

　　中药配方颗粒的制作技术已经成熟，在1200余种商品中药材中，有超过一半的品种已经实现单方颗粒工业化大生产，在这样的背景下，国家食药监总局也着手对中药配方颗粒进行统一管理，制定统一的质量标准，从“试生产”提升到正常生产地位。在医保方面，中药饮片享受国家医保政策，中药配方颗粒理论上也应享受同等待遇，目前已有半数以上的省、市、自治区已经将中药配方颗粒纳入医保范畴。目前中药配方颗粒市场规模小，但潜力巨大，加之目前新药注册文号获批缓慢和终端产品竞争激烈的现实，中药配方颗粒既能较快的获得生产批件，又是中药产品一种新的临床应用形式，必将成为市场的新宠，成为中药生产企业利润的新的增长点。

　　安康当地药材完全具备中药配方颗粒的原料品质要求，在中药配方颗粒的研发和产业化方面有着先天优势。安康市委、市政府始终高度重视中医药产业发展，扶持以安康北医大制药股份有限公司、陕西安康普欣药业股份有限公司等为龙头带动的中医药产业及中药配方颗粒研发生产意义重大，它将有力促进安康中医药产业大基地建设、大市场开发，为脱贫奔小康提供有力支持。

　　2、安康市研发生产中药配方颗粒的进展。①针对国内市场的蓬勃发展和企业的强烈呼声，国家食品药品监督管理总局于2015年12月出台了《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿);随之陕西省食品药品监督管理局以省食品药品检验所为牵头单位积极组建“中药配方颗粒研发与申报平台”，引领和推动陕西省中药配方颗粒产业化进程;借此东风安康市政府在2016年11月、2017年8月分别举办中药配方颗粒研发生产推进座谈会、中药配方颗粒标准化及产业化发展高峰论坛，旨在抓住这一千载难逢的政策机遇，把握市场先机，为安康市的企业在配方颗粒领域能尽快形成竞争力而起到积极的推动作用。②陕西安康普欣药业股份有限公司与中国药科大学合作在中国药科大学江宁校区联合建设了“中药配方颗粒标准化工程技术研究中心”，在安康市的镇坪飞地园区建立了中药配方颗粒研发、生产、加工、销售基地，旨在汇集全国有志于中药配方颗粒研究的专家学者，为中药配方颗粒的健康发展协同创新，逐步将其建设成有特色的国家级工程技术中心或工程实验室。③首批拟开发成中药配方颗粒品种，是以安康市分布广、产量高、质量好的道地药材作为选择目标，原因在于可以保障产能扩大时药材的来源，降低贮运成本;药材质量好才能确保成品的质量，而成品的质量又是建立质量控制标准的基础，一旦产品标准获得国家的认可，后续市场推广会更容易。④其次选择临床处方中使用频率高的药材作为第二批需要开发的产品，所有拟申报的品种，根据研究的进度，完成一批申报一批，力争在3年时间内申报品种量达到500个。⑤陕西安康普欣药业股份有限公司将按照国家新版GMP要求，新建现代化颗粒剂生产车间、中药生产车间、研发大楼、高架仓库、动力车间、危险品库、三废处理中心及现代化检测中心等生产及辅助设施，并将建成辐射西北五省中药配方颗粒、中药饮片和中药材种植加工的生产企业，引领安康中药产业跨出陕西、迈向全国、走向世界。