填表说明：
1.本表为冠脉扩张球囊类医用耗材未来一年结合临床实际预估的采购需求总采购数量（单位：个）。
2.本次填报以注册证为单位，即同一个注册证的总采购数量（不区分不同规格型号）；但如同一注册证内不同型号分为预扩球囊和后扩球囊，请分两行填写，需求采购量需分别填写，并备注“预扩/后扩”。
3.表所列注册证以外的其他同类注册证的采购信息，请在本表最后按顺序根据表格字段内容进行增补填写，同时请备注“其他预计采购需求信息”。
4.表格中的产品信息请不要随意改动。
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|
编号
|
注册证号
|
注册证名称
|
报名企业
|
生产企业
|
计划采购数量(个)
|
备注
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1
|
国械注准20153030676
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
|
广东博迈医疗器械有限公司
|
广东博迈医疗器械有限公司
|
120
|
预扩
|
|
2
|
国械注准20163770331
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
|
广东博迈医疗器械有限公司
|
广东博迈医疗器械有限公司
|
120
|
后扩
|
|
3
|
国械注准20203030100
|
半顺应性冠状动脉球囊扩张导管
|
广东博迈医疗器械有限公司
|
广东博迈医疗器械有限公司
|
|
|
|
4
|
国械注准20203030484
|
高压非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
|
广东博迈医疗器械有限公司
|
广东博迈医疗器械有限公司
|
|
|
|
5
|
国械注准20183770044
|
非顺应性PTCA球囊扩张导管
|
北京迪玛克医药科技有限公司
|
北京迪玛克医药科技有限公司
|
|
|
|
6
|
国械注准20183770054
|
PTCA球囊扩张导管
|
北京迪玛克医药科技有限公司
|
北京迪玛克医药科技有限公司
|
|
|
|
7
|
国械注准20163771013
|
一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管
|
北京迪玛克医药科技有限公司
|
北京迪玛克医药科技有限公司
|
|
|
|
8
|
国械注准20163771014
|
一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管
|
北京迪玛克医药科技有限公司
|
北京迪玛克医药科技有限公司
|
|
|
|
9
|
国械注准20183770045
|
后扩张PTCA球囊导管
|
湖南埃普特医疗器械有限公司
|
湖南埃普特医疗器械有限公司
|
25
|
后扩
|
|
10
|
国械注准20153031321
|
PTCA球囊导管
|
湖南埃普特医疗器械有限公司
|
湖南埃普特医疗器械有限公司
|
40
|
预扩
|
|
|
|
|
|
|
5
|
后扩
|
|
11
|
国械注准20173770502
|
一次性使用血管内球囊扩张导管
|
北京美中双和医疗器械股份有限公司
|
北京美中双和医疗器械股份有限公司
|
|
|
|
12
|
国械注准20163770597
|
一次性使用血管内球囊扩张导管
|
北京美中双和医疗器械股份有限公司
|
北京美中双和医疗器械股份有限公司
|
|
|
|
13
|
国械注准20183030462
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
|
柏为（武汉）医疗科技股份有限公司
|
柏为（武汉）医疗科技股份有限公司
|
|
|
|
14
|
国械注准20183030466
|
一次性使用高压球囊扩张导管
|
柏为（武汉）医疗科技股份有限公司
|
柏为（武汉）医疗科技股份有限公司
|
|
|
|
15
|
国械注准20203030476
|
一次性使用球囊扩张导管
|
山东瑞安泰医疗技术有限公司
|
山东瑞安泰医疗技术有限公司
|
|
|
|
16
|
国械注准20153030201
|
PTCA球囊扩张导管
|
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
|
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
|
127
|
预扩
|
|
|
|
|
|
|
8
|
后扩
|
|
17
|
国械注准20163772020
|
PTCA球囊扩张导管
|
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
|
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
|
|
|
|
18
|
国械注准20153032227
|
非顺应性PTCA球囊扩张导管
|
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
|
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
|
5
|
预扩
|
|
|
|
|
|
|
5
|
后扩
|
|
19
|
国械注准20163770816
|
球囊扩张导管
|
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
|
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
|
|
|
|
20
|
国械注准20193030117
|
球囊扩张导管
|
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
|
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
|
|
|
|
21
|
国械注准20193030255
|
PTCA球囊扩张导管
|
普霖医疗科技（广州）有限公司
|
普霖医疗科技（广州）有限公司
|
|
|
|
22
|
国械注准20193031503
|
非顺应性PTCA球囊扩张导管
|
赛诺医疗科学技术股份有限公司
|
赛诺医疗科学技术股份有限公司
|
|
|
|
23
|
国械注准20163772492
|
PTCA球囊扩张导管
|
赛诺医疗科学技术股份有限公司
|
赛诺医疗科学技术股份有限公司
|
|
|
|
24
|
国械注进20173771486
|
球囊扩张导管
|
泰尔茂医疗产品（上海）有限公司
|
泰尔茂株式会社
|
26
|
预扩
|
|
25
|
国械注进20183770171
|
球囊扩张导管
|
泰尔茂医疗产品（上海）有限公司
|
泰尔茂株式会社
|
|
|
|
26
|
国械注进20173776796
|
球囊扩张导管
|
泰尔茂医疗产品（上海）有限公司
|
泰尔茂株式会社
|
59
|
后扩
|
|
27
|
国械注进20153032572
|
球囊扩张导管
|
泰尔茂医疗产品（上海）有限公司
|
泰尔茂株式会社
|
|
|
|
28
|
国械注进20163772492
|
冠状动脉球囊扩张导管
|
尼普洛医疗器械贸易（上海）有限公司
|
日本
株式会社グッドマン
|
|
|
|
29
|
国械注进20163772651
|
球囊扩张导管（Ikazuchi
Rev）
|
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
|
日本
株式会社钟化
|
|
|
|
30
|
国械注进20153031124
|
球囊扩张导管
|
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
|
日本
株式会社钟化
|
|
|
|
31
|
国械注进20203030062
|
球囊扩张导管
|
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
|
日本
株式会社钟化
|
|
|
|
32
|
国械注进20203030046
|
球囊扩张导管
|
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
|
日本
株式会社钟化
|
|
|
|
33
|
国械注进20183770091
|
冠状动脉扩张导管
|
百多力（北京）医疗器械有限公司
|
瑞士
BIOTRONIK AG
|
|
|
|
34
|
国械注进20183770090
|
冠状动脉扩张导管
|
百多力（北京）医疗器械有限公司
|
瑞士
BIOTRONIK AG
|
|
|
|
35
|
国械注进20153031417
|
PTCA
球囊导管 PTCA Balloon Catheter
|
上海雨施医疗科技股份有限公司
|
德国eucatech
AG
|
|
|
|
36
|
国械注进20143035616
|
快速交换PTCA球囊扩张导管
|
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
|
德国
B.Braun Melsungen AG
|
|
|
|
37
|
国械注进20153031202
|
快速交换PTCA球囊扩张导管
|
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
|
德国
B.Braun Melsungen AG
|
|
|
|
38
|
国械注进20153773384
|
耐高压球囊扩张导管
PTCA balloon catheter
|
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
|
瑞士Acrostak
（Schweiz） AG
|
|
|
|
39
|
国械注进20153773385
|
耐高压球囊扩张导管
PTCA balloon catheter
|
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
|
瑞士Acrostak
（Schweiz） AG
|
|
|
|
40
|
国械注进20183771739
|
耐高压球囊扩张导管
|
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
|
瑞士Acrostak
（Schweiz） AG
|
|
|
|
41
|
国械注进20153031127
|
球囊扩张导管
Powerline PTCA Catheter
|
山东吉威医疗制品有限公司
|
新加坡
Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd
|
|
|
|
42
|
国械注进20153771127
|
球囊扩张导管
Powerline PTCA Catheter
|
山东吉威医疗制品有限公司
|
新加坡
Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd
|
|
|
|
43
|
国械注进20163772152
|
快速交换式PTCA导管
|
百多力（北京）医疗器械有限公司
|
瑞士百多力股份有限公司
|
|
|
|
44
|
国械注进20163773174
|
快速交换球囊扩张导管
|
美敦力（上海）管理有限公司
|
美国Medtronic
Inc
|
|
|
|
45
|
国械注进20173775077
|
快速交换球囊扩张导管（商品名：Sprinter
Legend）
|
美敦力（上海）管理有限公司
|
美国Medtronic
Inc
|
9
|
预扩
|
|
46
|
国械注进20173770403
|
快速交换球囊扩张导管（商品名：NC
Sprinter）
|
美敦力（上海）管理有限公司
|
美国Medtronic
Inc
|
2
|
后扩
|
|
47
|
国械注进20173775009
|
快速交换球囊扩张导管(Euphora)
|
美敦力（上海）管理有限公司
|
美国Medtronic
Inc
|
|
|
|
48
|
国械注进20153033297
|
PTCA扩张导管PTCA
Dilatation Catheter
|
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
|
美国波士顿科学公司Boston
Scientific Corporation
|
15
|
后扩
|
|
49
|
国械注进20153033119
|
PTCA球囊扩张导管Emerge
PTCA Dilatation Catheter
|
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
|
美国波士顿科学公司Boston
Scientific Corporation
|
|
|
|
50
|
国械注进20153032901
|
PTCA球囊扩张导管Emerge
PTCA Dilatation Catheter
|
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
|
美国波士顿科学公司Boston
Scientific Corporation
|
|
|
|
51
|
国械注进20173776638
|
PTCA扩张导管
|
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
|
Boston
Scientific Corporation
|
286
|
预扩
|
|
|
|
|
|
|
8
|
后扩
|
|
52
|
国械注进20163772989
|
PTCA扩张导管
|
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
|
Boston
Scientific Corporation
|
|
|
|
53
|
国械注进20163773257
|
PTCA扩张导管
|
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
|
Boston
Scientific Corporation
|
|
|
|
54
|
国械注准20193030239
|
PTCA球囊扩张导管
|
上海康德莱医疗器械股份有限公司
|
上海康德莱医疗器械股份有限公司
|
|
|
|
55
|
国械注准20153031324
|
PTCA球囊扩张导管
|
上海微创医疗器械（集团）有限公司
|
上海微创医疗器械（集团）有限公司
|
|
|
|
56
|
国械注准20153030384
|
PTCA球囊扩张导管
|
上海微创医疗器械（集团）有限公司
|
上海微创医疗器械（集团）有限公司
|
134
|
预扩
|
|
|
|
|
|
|
8
|
后扩
|
|
57
|
国械注准20173771288
|
PTCA球囊扩张导管
|
上海微创医疗器械（集团）有限公司
|
上海微创医疗器械（集团）有限公司
|
|
|
|
58
|
国械注准20193031039
|
球囊扩张导管
|
上海微创医疗器械（集团）有限公司
|
上海微创医疗器械（集团）有限公司
|
|
|
|
59
|
国械注准20173773337
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
|
业聚医疗器械（深圳）有限公司
|
业聚医疗器械（深圳）有限公司
|
|
|
|
60
|
国械注准20153030603
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
|
业聚医疗器械（深圳）有限公司
|
业聚医疗器械（深圳）有限公司
|
|
|
|
61
|
国械注准20153030920
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
|
业聚医疗器械（深圳）有限公司
|
业聚医疗器械（深圳）有限公司
|
|
|
|
62
|
国械注准20173770784
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
|
业聚医疗器械（深圳）有限公司
|
业聚医疗器械（深圳）有限公司
|
|
|
|
63
|
国械注准20193030800
|
非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
|
深圳市顺美医疗股份有限公司
|
深圳市顺美医疗股份有限公司
|
|
|
|
64
|
国械注准20193030947
|
球囊扩张导管
|
深圳市顺美医疗股份有限公司
|
深圳市顺美医疗股份有限公司
|
|
|
|
65
|
国械注准20193030599
|
冠状动脉球囊扩张导管
|
深圳市业聚实业有限公司
|
深圳市业聚实业有限公司
|
|
|
|
66
|
国械注准20203030319
|
冠状动脉球囊扩张导管
|
深圳市业聚实业有限公司
|
深圳市业聚实业有限公司
|
|
|
|
67
|
国械注准20173770911
|
一次性使用无菌血管内导管：球囊扩张导管
|
深圳市益心达医学新技术有限公司
|
深圳市益心达医学新技术有限公司
|
|
|
|
68
|
国械注准20183030527
|
PTCA球囊扩张导管
|
浙江巴泰医疗科技有限公司
|
浙江巴泰医疗科技有限公司
|
|
|
|
69
|
国械注准20193030115
|
冠状动脉球囊扩张导管
|
浙江巴泰医疗科技有限公司
|
浙江巴泰医疗科技有限公司
|
|
|
|
70
|
国械注准20183030523
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
|
恒壹（北京）医疗科技有限公司
|
恒壹（北京）医疗科技有限公司
|
|
|
|
71
|
国械注准20193030114
|
一次性使用冠状动脉高压球囊扩张导管
|
恒壹（北京）医疗科技有限公司
|
恒壹（北京）医疗科技有限公司
|
|
|
|
72
|
国械注进20173771561
|
冠状动脉球囊扩张导管（商品名：NC
TREK RX） NC TREK RX Coronary Dilatation Catheter
|
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
|
美国
Abbott Vascular
|
5
|
预扩
|
|
|
|
|
|
|
262
|
后扩
|
|
73
|
国械注进20153030391
|
冠状动脉球囊扩张导管
TREK RX Coronary Dilatation Catheter
|
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
|
美国
Abbott Vascular
|
5
|
预扩
|
|
|
|
|
|
|
5
|
后扩
|
|
74
|
国械注进20153030390
|
冠状动脉球囊扩张导管
MINI TREK RX Coronary Dilatation Catheter
|
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
|
美国
Abbott Vascular
|
5
|
预扩
|
|
|
|
|
|
|
5
|
后扩
|
|
75
|
国械注进20183032566
|
球囊扩张导管
Empira NC Rx PTCA Dilatation Catheter
|
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
|
美国
Creganna Tactx Medical
|
|
|
|
76
|
国械注进20183032561
|
球囊扩张导管
Empira Rx PTCA Dilatation Catheter
|
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
|
美国
Creganna Tactx Medical
|
|
|
|
77
|
国械注准20183030557
|
半顺应性PTCA球囊扩张导管
|
江苏脉动医疗器械科技有限公司
|
江苏脉动医疗器械科技有限公司
|
|
|
|
78
|
国械注准20183030555
|
非顺应性PTCA球囊扩张导管
|
江苏脉动医疗器械科技有限公司
|
江苏脉动医疗器械科技有限公司
|
|
|
|
79
|
国械注进20173770457
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire
II Coronary Dilatation Catheter
|
深圳市业聚实业有限公司
|
荷兰OrbusNeich
Medical，BV
|
|
|
|
80
|
国械注进20153031726
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire
II NC Coronary Dilatation Catheter
|
深圳市业聚实业有限公司
|
荷兰OrbusNeich
Medical，BV
|
|
|
|
81
|
国械注进20163770725
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire
Coronary Dilatation Catheter
|
深圳市业聚实业有限公司
|
荷兰OrbusNeich
Medical，BV
|
|
|
|
82
|
国械注进20163771295
|
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire
NC Coronary Dilatation Catheter
|
深圳市业聚实业有限公司
|
荷兰OrbusNeich
Medical，BV
|
|
|
|
83
|
国械注准20193030166
|
PTCA球囊扩张导管
|
鼎科医疗技术（苏州）有限公司
|
鼎科医疗技术（苏州）有限公司
|
|
|
|
84
|
国械注准20193030269
|
PTCA球囊扩张导管
|
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
|
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
|
|
|
|
85
|
国械注准20193030954
|
非顺应性球囊扩张导管
|
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
|
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
|
|
|
|
86
|
国械注准20193030165
|
冠状动脉球囊扩张导管
|
依奈德医疗技术（上海）有限公司
|
依奈德医疗技术（上海）有限公司
|
|
|
|
87
|
国械注进20163772216
|
PTCA球囊导管
WexRx Rapide PTCA Catheter
|
宁波汉博国际贸易有限公司
|
爱尔兰Wexford
MedicalTechnologies 韦克斯福德医疗科技有限公司
|
|
|
|
88
|
国械注进20163772217
|
PTCA球囊扩张导管Vector
Plus PTCA Catheter
|
宁波汉博国际贸易有限公司
|
爱尔兰Wexford
MedicalTechnologies 韦克斯福德医疗科技有限公司
|
|
|
|
89
|
国食药监械(进)字2014第3773384号
|
球囊扩张导管（商品名：Empira）
|
强生(上海)医疗器材有限公司
|
美国
Creganna Tactx Medical
|
|
|
|
90
|
国械注进20153773297
|
PTCA扩张导管(商品名：Quantum
Marverick Monorail)
|
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
|
Boston
Scientific Corporation
|
7
|
预扩
|
|
|
|
|
|
|
537
|
后扩
|
|
91
|
国械注进20153772572
|
球囊扩张导管
Tazuna
|
泰尔茂医疗产品（上海）有限公司
|
日本泰尔茂株式会社（テルモ株式会社）
|
8
|
预扩
|
|
92
|
国食药监械(进)字2014第3773385号
|
球囊扩张导管(商品名：Empira
NC)
|
强生(上海)医疗器材有限公司
|
美国
Creganna Tactx Medical
|
|
|
|
93
|
国械注进20163775067
|
冠状动脉棘突球囊导管（商品名：NSE）
|
戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司
|
日本株式会社戈德曼（株式会社グッドマン）
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94
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国械注进20153772901
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PTCA扩张导管(商品名：Emerge
Monorail)
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波科国际医疗贸易（上海）有限公司
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Boston
Scientific Corporation
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50
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预扩
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8
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后扩
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95
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国械注准20153771321
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PTCA球囊导管
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湖南埃普特医疗器械有限公司
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湖南埃普特医疗器械有限公司
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96
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国械注进20143775616
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快速交换PTCA球囊扩展导管（商品名：SeQuentII）
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贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
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德国贝朗医疗
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97
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国械注准20153772227
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非顺应性PTCA球囊扩张导管
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乐普（北京）医疗器械股份有限公司
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乐普（北京）医疗器械股份有限公司
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80
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后扩
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98
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国械注进20173770456
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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：ScoreFlex)
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深圳市业聚实业有限公司
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荷兰
OrbusNeich Medical，BV
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99
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国械注准20153771324
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PTCA球囊扩张导管（商品名：Foxtrot
NC）
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上海微创医疗器械（集团）有限公司
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上海微创医疗器械（集团）有限公司
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51
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后扩
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100
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国械注进20153771202
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快速交换PTCA球囊扩张导管
Rapid Exchange PTCA -Catheter
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贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
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德国贝朗医疗
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101
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国械注进20153771124
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球囊导管（商品名：OTTIMO-EX）
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康蒂思（上海）医疗器械有限公司
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日本株式会社钟化（株式会社カネカ）
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102
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国食药监械（进）字2013第3772170号
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冠状动脉球囊扩张导管(商品名:VOYAGER RX)Voyager
RX Coronary Dilatation Catheter
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雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
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美国
Abbott Vascular
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103
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国械注进20153773119
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PTCA扩张导管Emerge
PTCA Dilatation Catheter(商品名：Emerge OTW）
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波科国际医疗贸易（上海）有限公司
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Boston
Scientific Corporation
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4
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预扩
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104
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国械注进20183771738
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耐高压乳突球囊扩张导管（商品名：GRIP）
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乐普（北京）医疗器械股份有限公司
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瑞士
Acrostak（Schweiz）AG
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105
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国械注进20153772379
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冠状动脉球囊扩张导管 TRAVELER RX Coronary Dilatation Catheter
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雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
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Abbott
Vascular
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106
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国械注进20153772385
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冠状动脉球囊扩张导管 NC TRAVELER RX Coronary Dilatation Catheter
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雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
|
Abbott
Vascular
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107
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国械注准20173774375
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PTCA球囊扩张导管（商品名：Sleek)
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北京福基阳光科技有限公司
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北京福基阳光科技有限公司
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108
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国食药监械（进）字2014第3772862号
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球囊扩张导管（商品名：TMP
PTCA）
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山东维心医疗器械有限公司
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日本东海医疗株式会社
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109
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国械注进20143775410
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冠状动脉球囊扩张导管
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尼普洛医疗器械贸易（上海）有限公司
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日本株式会社戈德曼（株式会社グッドマン）
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110
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国械注准20173774163
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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管（商品名：Scoreflex)
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业聚医疗器械（深圳）有限公司
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业聚医疗器械（深圳）有限公司
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111
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国械注准20193030919
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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
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南京友德邦医疗科技有限公司
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南京友德邦医疗科技有限公司
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112
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国械注准20193030937
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一次性使用非顺应性冠状动脉球囊扩张导管
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南京友德邦医疗科技有限公司
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南京友德邦医疗科技有限公司
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113
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国械注进20153032385
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冠状动脉球囊扩张导管
NC TRAVELER RX Coronary Dilatation Catheter
|
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
|
Abbott
Vascular
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114
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国械注进20173776347
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快速交换式PTCA导管
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百多力（北京）医疗器械有限公司
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瑞士百多力股份有限公司
Biotronik AG
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115
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国械注准20183030500
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PTCA球囊扩张导管
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浙江归创医疗器械有限公司
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浙江归创医疗器械有限公司
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116
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国食药监械(进)字2014第3774663号
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球囊扩张导管
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美敦力（上海）管理有限公司
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美国Medtronic
Inc
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117
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国械注进20163770726
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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire
Coronary Dilatation Catheter
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业聚医疗器械(深圳)有限公司
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Drs.W.van
Royenstraat 5,3871 AN Hoevelaken
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118
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国械注准20203030217
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PTCA球囊导管
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湖南埃普特医疗器械有限公司
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湖南埃普特医疗器械有限公司
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119
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国械注准20193030518
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冠状动脉球囊扩张导管
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深圳市信立泰生物医疗工程有限公司
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深圳市信立泰生物医疗工程有限公司
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120
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国械注准20173771453
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PTCA球囊扩张导管
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苏州莱诺医疗器械有限公司
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苏州莱诺医疗器械有限公司
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