(2018年第1号)
7月20日,安康市食品药品监督管理局组织开展全市医疗器械经营企业飞行交叉检查工作,由各县区业务股长组成检查组对全市随机抽取的8家医疗器械经营使用单位进行现场检查,在检查过程中,安康市唯康医疗器械有限公司存在严重质量安全隐患,依据《药品医疗器械飞行检查办法》相关规定及检查组建议,责令该企业停业整改,整改期间,不得有任何经营活动。具体内容如下:
附件1:医疗器械经营质量管理规范现场检查表
2:医疗器械经营质量管理规范现场检查报告
安康市食品药品监督管理局 2018年8月6日
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