近日，安康市食药监局在全市拉开严厉打击违法违规经营使用医疗器械行为序幕。
此次专项整治活动分集中整治、重点抽查、总结督导三个阶段，着力点放在“五个严查”上，一是严查未取得资质从事医疗器械经营和网络销售的违法行为；二是严查经营（含网络销售）、使用无注册证或者备案凭证的医疗器械行为；三是严查非法经营社会关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为；四是严查第三类医疗器械经营企业落实《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）情况；五是严查医疗机构、使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）情况。把突破口放在对网络销售未经注册和备案产品进行追踪摸排，对辖区内的美容机构、各医疗机构的美容专科，各大眼镜店、医疗器械批发企业突击检查上；查实是否经营未经注册的注射用透明质酸钠、避孕套和隐形眼镜，特别是未经国家局批准的走私或用于商业的代购注射用透明质酸钠和隐形眼镜；打击使用单位违法使用走私或未经注册的医疗器械、或翻新、无注册证的二手医疗器械和未按照《办法》进行在用设备质量管理的行为。
此次专项整治活动由安康市食药监局统一领导，各县区市场监管局牵头负责，将持续到9月底。同步推进“线下”“线上”整治，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点。通过飞行检查和交叉检查等方式，对违规企业和使用单位及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销证照的必须吊销证照、该移交公安机关的必须移交公安机关。
