为贯彻落实国家局和省局有关严厉打击违法违规经营使用医疗器械、医疗机构用药用械安全、特殊药品监管专项整治工作要求,确保专项整治取得实实在在的效果,7月18日-20日,市局组织召开了全市药械专项整治工作推进会,全市基层监管人员、二级(含二级)以上医疗机构负责人以及药品、医疗器械批发企业、药品零售连锁总部质量负责人共200余人参会。推进会主要围绕三项内容展开:
一是各县区局工作交流。围绕专项工作部署及开展情况、主要成效、案件查办以及专项整治工作中遇到的主要问题进行讨论交流,分析研判全市药械监管形势及安全隐患,把握专项整治工作的重点,解决药品、医疗器械经营使用环节上的突出问题,稳步推进专项整治工作。
二是法规及业务技能培训。围绕经营使用质量管理责任落实和消除经营使用质量安全风险隐患,重点释义《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》以及药品流通和特药监管相关内容,进一步提升监管能力和经营使用质量管理水平。
三是交叉检查。围绕《规范》和《办法》的落实情况开展市际交叉检查,由各县区业务股长组成检查组交叉对全市随机抽取的8家医疗器械经营使用单位进行现场检查,对3家存在严重质量安全隐患的经营企业下达停业整改通知,对落实《办法》不力的3家使用单位责令限期整改,给全市涉械单位以极大的震慑,有力推进全市专项整治工作。
市局任红艳副局长参加了推进会,对做好全市药械监管工作和专项整治工作的重点目标任务进行了强调,对下一阶段工作进行了详实安排,要求各县区局认真开展思想对标、工作对标、责任对标、措施对标,认真梳理各自区域内药品、医疗器械专项整治存在的漏洞和不足,采取有效措施,固强补弱,补齐短板,确保高质量完成药械监管及专项整治工作任务,给人民群众交一份合格的答卷。
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